近日，高质量医疗器械全球扩展战略峰会在上海市国家会展中心成功举办。峰会以“全球出海战略”为主题，汇聚全球监管机构代表、跨国企业领袖、国际市场战略专家、知名临床专家、临床工程师、出海先锋企业代表等500余人出席。

会上举行东方医工创新论坛启动仪式。东方医工创新论坛由临港新片区医疗器械创新中心发起和主办，是以“医工融合·协同创新”为主题的面向全球的具有前瞻性、连续性的品牌会议。此次启动正式拉开东方医工创新论坛的序幕。

大会为76家入选《中国高品质医疗器械出海遴选指南（2025）》的优秀企业颁发证书。指南由中国（上海）自由贸易试验区“一带一路”医疗器械出海服务平台发起，临港新片区医疗器械创新中心牵头编撰的国内首部中英文医疗器械产品出海推介正式出版物，全面介绍我国医疗器械产业发展现状、“一带一路”国家发展贡献度分析等内容，重点介绍我国医疗器械各细分领域高品质代表性产品。

国际医疗器械创新会客厅启动仪式

现场，国际医疗器械创新会客厅启动仪式隆重举行。会客厅由临港新片区医疗器械创新中心发起设立并落地于创新中心。会客厅是集医疗器械创新概念验证和服务展示、创新前沿医疗科技产业展示、国际交流和企业出海、项目路演和产品国际发布等功能的综合服务中心，旨在集聚国内外行业创新资源，加速医疗科技创新与成果转化、推动国际技术转移和企业出海，为推动中国医疗器械发展提供有力支撑。

真实世界数据研究共建实验室揭牌仪式

会上，举行真实世界数据研究共建实验室揭牌仪式。真实世界数据研究联合共建实验室是由临港新片区医疗器械创新中心牵头，联合复旦大学六次产业研究院、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心、上海理工大学一带一路医疗器械监管科学研究院、善承医生集团（深圳）有限公司共同组建的，旨在加强医疗真实世界数据研究领域的多学科交叉合作与交流，共同推动医疗创新产品的临床应用研究（包括药械临床应用的安全性和有效性评价）、加速医疗器械上市前审批、协助医疗器械上市后监管、推进创新产品标准制定等。

101医学工程创新联合体首批专家颁证仪式

现场，101医学工程创新联合体为首批专家举行颁证仪式。101医学工程创新联合体由医学工程领域的行业专家发起，依托上海临港医疗装备科技产业研究中心成立专家智库平台。联合体旨在汇聚医学工程领域的创新力量与健康产业伙伴，通过搭建跨领域协作网络，推动产学研用深度融合。

大会以圆桌论坛收官，针对变革时代下如何把握出海机遇，嘉宾们从不同角度分享了出海的思考和建议，为医疗器械产品出海提供了重要参考。

来   源：临港新片区医疗器械创新中心