近日，上海葛兰素史克药业有限公司（以下简称“葛兰素史克药业”）成功获批临港新片区洋山特殊综合保税区首张药品生产许可证。葛兰素史克药业在前期为快速高效注册落地点赞“临港速度”之后，再次为贴心优质的“临港服务”点赞。

从国内业务发展布局安排出发，结合临港新片区独特的区位及政策优势，境外母公司Setfirst Limited在临港直接投资新设上海葛兰素史克药业有限公司，目前主要承接葛兰素史克（中国）的两个国产产品，涵盖肝炎和抗抑郁两个治疗领域。依托药品上市许可持有人（MAH）制度，葛兰素史克药业拟向国内外厂商采购原材料，并以委托加工的形式，委托国内受托生产企业进行生产，从而进一步优化资源配置，加速新药上市进程。

为助力企业加快实体运营和业务布局调整，在上海市药品监督管理局、上海药品审评核查中心等相关部门的支持下，临港新片区市场监管局提前介入、精准服务，加强营业执照、许可证联动办理，为企业提供了“一揽子”定制服务包：一是立足企业发展需求，服务产业创新。面对企业住所地楼宇性质的相关限制，临港新片区市场监管局创新工作思路，积极沟通相关产业部门，基于药品上市许可持有人特殊生产性质，第一时间帮助企业加急完成营业执照经营范围“增项”，助力企业迈出业务拓展第一步；二是发挥职能联动优势，跨前服务对接。在完成营业执照经营范围变更后，企业即需启动药品生产许可证的申请办理，临港新片区市场监管局发挥综保区内职能全覆盖优势，积极为企业提供相关申请工作的跨前对接指导，实现营业执照、许可证联动推进“零距离”；三是强化桥梁纽带作用，搭建沟通平台。从许可证办理的递交资料、现场核验到取得证书，主动发挥区级部门在市级职能部门与企业之间的协调沟通作用，在市药监局、市药品审评中心的大力支持下，今年1月葛兰素史克药业即获得了洋山特殊综合保税区内首张药品生产许可证。

葛兰素史克药业的成立与快速发展，是临港新片区生物医药产业发展的缩影。临港新片区是上海生物医药“1+5+X”特色产业布局的重要部分，已集聚160多家生物医药企业和机构 ，签约落地项目投资额超600亿元，形成了从医研技术开发、创新成果转化到产业链协同创新的产业布局。未来，临港新片区市场监管局将以制度创新为核心、企业需求为导向，在产业业态创新、重点产业监管服务等领域推进市场监管“一站式”精准服务，加强落实首创性改革创新试点力度，使企业从“试点”变“势头”，帮助企业在临港生根发展，为临港新片区的发展贡献更多可复制、可推广的创新成果。